FARMÀCIA, VETERINÀRIA I COSMÈTICA

Fa més de seixanta anys que més de seixanta empreses del sector farmacèutic, veterinari i cosmètic confien en nosaltres per dur a terme els seus projectes d’enginyeria i arquitectura.

Gràcies a això, podem acreditar la realització anual de més de 100 projectes farmacèutics de diversa índole.

Per portar aquests projectes a terme, disposem d’un equip de treball especialitzat en projectes en aquest àmbit i un know how acumulat al llarg dels anys.

AVANTPROJECTE I DISSENY CONCEPTUAL

ESTABLIR CRITERIS DE DISSENY:

Normativa a utilitzar
Especificacions de producte
Procés productiu
Càlculs de necessitats
Maquinaria de procés i serveis associats.
Zones necessàries (magatzem, producció, oficines, laboratoris, auxiliars de producció…)
Llistat de sales
Paràmetres urbanístics.
Indicació de materials aptes.
Aixecament topogràfic i estudi geotècnic

PLA MESTRE, ESTUDI PRELIMINAR, AUDITORIA

CONVERTIR EL PLA DE NEGOCIS EN INFORMACIÓ PER AL DISSENY:

Productes a fabricar (projeccions)
Volums
Estacionalitat: distribució i consum
Origen de matèries primes i aprovisionament.
Descripció de processos en la fabricació.
Emmagatzematge, expedició i distribució del producte acabat
Empleats, torns,…
Informació sobre la parcel·la i els serveis disponibles
Estimació d’inversió.

PROJECTE BÀSIC

DOCUMENTACIÓ PER PERMISOS I TRÀMITS OFICIALS:

Projecte per llicència d’obres
Memòria justificativa
Plànols
Justificació de normativa
Projecte per llicència ambiental
Projecte per protecció contra incendis
Sol·licituds a empreses de subministraments
Tràmits amb veïns i comunitats
Pressupost per capítols
Estimació de planificació

PROJECTE EXECUTIU D’OBRA CIVIL, ARQUITECTURA I INSTAL.LACIONS

DISSENY PER A LICITAR I CONSTRUIR:

Documentació constructiva: detalls de les solucions constructives de cada especialitat (arquitectura, estructura, clima, fluids, electricitat, ITC,…)
Projecte per cada especialitat:
Memòries
Plànols i esquemes
Càlculs
Planificació
Amidaments
Documentació de licitació:
Plànols i esquemes amb detalls constructius per fases
Estat d’amidaments per partides detallades i comparables.
Plecs de condicions tècniques i administratives
Planificació

ENGINYERIA D’EQUIPS DE PROCÉS

DISSENY E INSTAL.LACIÓ D’EQUIPS DE PROCÉS:

Preparació de requisits d’usuari (URS)
Cerca de proveïdors
Anàlisi de propostes tècniques rebudes.
Informe tècnic comparatiu.
Anàlisis i validació de protocols de proves del fabricant (FAT i SAT)
Supervisió de proves FAT.
Supervisió de proves SAT.

LICITACIÓ D’OBRA CIVIL, ARQUITECTURA E INSTAL.LACIONS

SELECCIÓ DE CONTRACTISTA I ADJUDICACIÓ:

Decisió de nombre de lots a licitar
Suport i informació a licitadors
Informació idèntica a tots els licitadors
Aclariment de dubtes
Visita a parcel·la
Comparació i revisió d’ofertes, i sol·licitud de preus anòmals
Segona fase de licitació per a perfeccionament d’ofertes
Comparativa d’ofertes
Recomanació d’adjudicació
Suport en l’elaboració del contracte i la seva negociació

DIRECCIÓ D'OBRA

CONTROL DE QUALITAT, COSTOS I TERMINIS EN OBRA:

Gestionar de forma ordenada els treballs de manera que s’executin correctament i en les condicions degudes
Coordinar les obres per complir terminis i evitar interferències
Aprovació de la documentació presentada pel contractista
Revisió i validació de les certificacions abans de ser enviades al Client
Control de qualitat de materials i d’execució
Control de costos i de planificació
Coordinació del lliurament de la maquinària de procés
Gestió de l’elaboració de la documentació as built, que serà preparada pel contractista.
Lliurament de la documentació final d’obra.

POSTA EN MARXA i COMMISSIONING

SUPORT EN L’INICI DE LES OPERACIONS:

Elaboració de la documentació per als tràmits de primera ocupació.
Suport en la posta en marxa de la maquinària als fabricants
Suport durant les proves
Creació de banc d’informació de l’obra (certificats, manuals, recomanacions d’us i manteniment, plànols…)

TRÀMITS DE LLICÈNCIES I PERMISOS

OBTENCIÓ DE TOTA LA DOCUMENTACIÓ PER GARANTIR LA LEGALITAT DE L’ACTIVITAT:

Garantir que es compleixen els requisits de llicència i de normativa
Requerir certificats de compliment d’especificacions (legals, de qualitat,…)
Garantir el lliurament de manuals i formació de personal
Lliurament de documentació as built
Pla de manteniment

VALIDACIONS & QUALIFICACIONS

CUMPLIMENT DE GMP/GLP FARMACEÚTIQUES:

Masterplan of validacions (MV)
Qualificació de la documentació (DQ)
Qualificació de l’instal.lació (IQ)
Qualificació de l’operació (OQ)
Qualificació del rendiment (PQ)
Calibratge

CONSULTORIA FARMACEÚTICA

AUDITORIA

ENTENDRE PER A PREDIR.
MESURAR PER A MILLORAR

Pla general d’auditoria
Auditoria puntal o periòdica d’àrees o fases específiques
Auditoria i certificació de proveïdors
Auditoria d’activitats subcontractades a tercers.
Auditoria a sistemes de gestió

DISSENY CONCEPTUAL

OBTENIR L’IMATGE:

Disseny conceptual de producció (vertical, horitzontal).
Diagrames de procés
Fluxos de material, persones i producte
Planificació d’activitats
Estimació de costos i de terminis
Requeriments GMP&legals

COMPLIMENT DE NORMATIVA

COMPLIMENT:

Avaluació del grau d’adequació a la normativa vigent.
Desenvolupament de canvis i adaptació a la norma
Preparació de la documentació per homologació oficial

SISTEMES DE TELECOMUNICACIONS E INFORMACIÓ

OPERAR CORRECTAMENT AMB LES TIC:

Anàlisi i disseny de sistemes d’informació.
Direcció de projectes de sistemes informàtics
Serveis de programació
Consultoria de telecomunicacions
Auditories de sistemes.
Gestió de sistemes pel desenvolupament de sistemes d’informació.

SISTEMES DE GESTIÓ DE LA QUALITAT I DEL MEDI AMBIENT

GESTIÓ RESPONSABLE:

Diagnosi de nivell de compliment respecte a una norma ISO 9001, ISO 17025, GMP, GLP,…
Avaluació de riscos ambientals
Integració en el sistema de gestió dels requisits exigits en ISO 9001, ISO 14001, EMAS
Elaboració de manuals de qualitat, mediambiental i de sistemes de control de documentació.

FORMACIÓ

APENDRE A OPERAR:

Coneixement general de normativa
Familiarització amb GMP, GLP, normes de higiene, específiques de producció, emmagatzematge, producció, manteniment…
Formació en sistemes de qualitat i medi ambient.
Formació en el desenvolupament de sistemes documentals.
Formació TIC

Central Barcelona
Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
Teléfono: 932 17 56 54

Delegación Madrid
Santa Úrsula, 7. 28801,
Alcalá de Henares, Madrid
Teléfono: +34 911 177 221