PHARMACEUTIQUE, VÉTÉRINAIRE ET COSMÉTIQUE

Depuis plus de soixante ans, plus de cinquante entreprises du secteur agroalimentaire nous font confiance pour mener à bien leurs projets.
Grâce à elles, nous pouvons attester de la réalisation de plus de 100 projets agroalimentaires de toute sorte chaque année.
Pour mener à bien ces projets, nous disposons d’une équipe de travail spécialisée dans les projets de ce domaine et d’un savoir-faire accumulé au fil des années.

AVANT-PROJET ET ÉTUDE CONCEPTUELLE

ÉTABLIR LES CRITÈRES DE LA CONCEPTION :

Règlementation à utiliser
Spécifications du produit
Processus de production
Calculs des besoins
Équipements et services associés
Zones nécessaires (entrepôt, production, bureaux, laboratoires, auxiliaires de production…)
Liste de salles et exigences pour chaque type de salle
Paramètres d’urbanisme
Spécification des matériaux adaptés
Relevé topographique et étude des sols

PLAN DIRECTEUR, ÉTUDE PRÉLIMINAIRE, AUDIT

CONVERTIR LE PLAN D’AFFAIRES EN INFORMATION POUR LA CONCEPTION :

Produits à fabriquer (prévisions)
Volumes
Caractère saisonnier : distribution et consommation
Origine des matières premières et approvisionnement
Description des processus de fabrication
Stockage, expédition et distribution du produit fini
Employés, roulement, etc.
Information sur la parcelle et les services disponibles
Estimation de l’investissement

PLAN DE BASE

DOCUMENTATION À FOURNIR POUR OBTENIR LES AUTORISATIONS ET DÉMARCHES ADMINISTRATIVES :

Projet de demande de permis de construire
- Exposé de la situation
- Plans
- Justification de la réglementation
Projet de demande de permis environnemental
Projet pour la protection contre les incendies
Demandes à des sociétés de services
Formalités auprès des riverains et communautés
Budget par chapitres
Estimation pour la planification

PROJET D’EXÉCUTION EN GÉNIE CIVIL, ARCHITECTURE ET INSTALLATIONS

CONCEPTION POUR L’APPEL D’OFFRES ET POUR LA CONSTRUCTION :

Documentation de construction : informations détaillées sur les solutions de construction dans chaque spécialité (architecture, structure, climat, liquides, électricité, TIC, etc.)
Projet pour chaque spécialité :
- Rapports
- Plans et schémas
- Calculs
- Planification
- Mesures
- Documentation d’appel d’offres :
Plans et schémas avec les détails relatifs à la construction par phases
- État des mesures avec détail et comparaison des postes
- Conditions techniques et administratives
- Planification

INGÉNIERIE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT

CONCEPTION ET INSTALLATION DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT :

Préparation des exigences de l’utilisateur (URS).
Recherche de fournisseurs.
Analyse de propositions techniques reçues.
Rapport technique comparatif.
Analyse et validation des protocoles d’essai du fabricant (FAT et SAT)
Supervision d’essais FAT.
Supervision d’essais SAT.

APPEL D’OFFRES EN GÉNIE CIVIL, ARCHITECTURE ET INSTALLATIONS

CHOIX DE L’ENTREPRENEUR ET ATTRIBUTION DU MARCHÉ :

Décision du nombre de lots à soumissionner
Soutien et transmission d’informations aux soumissionnaires
- Informations identiques pour tous les soumissionnaires
- Clarification des doutes
- Visite de la parcelle
Comparaison et examen des offres et questions en cas d’anomalies dans les prix
Deuxième phase d’appel d’offres pour le perfectionnement des offres
Comparaison des offres
Recommandation d’attribution du marché
Soutien dans l’élaboration du contrat et sa négociation

MAÎTRISE D’OUVRAGE

CONTRÔLE DE LA QUALITÉ, COÛTS ET DÉLAIS DES TRAVAUX :

Assurer une gestion ordonnée des travaux afin qu’ils soient exécutés correctement et dans les conditions adéquates
Coordonner les travaux pour respecter les délais et éviter les interférences
Approbation de la documentation présentée par l’entrepreneur
Révision et validation des certificats avant leur envoi au Client
Contrôle de la qualité des matériaux et de l’exécution
Contrôle des coûts et de la planification
Coordination de la livraison des équipements de traitement
Gestion de l’élaboration de la documentation TQC qui sera préparée par l’entrepreneur.
Livraison de la documentation finale de l’ouvrage

MISE EN MARCHE ET MISE EN SERVICE

SOUTIEN AU DÉBUT DES OPÉRATIONS :

Élaboration de la documentation pour les démarches de première occupation
Soutien aux fabricants dans la mise en marche des équipements
Soutien pendant les essais
Création d’une banque d’informations du chantier (certificats, manuels, conseils d’utilisation et de maintenance, plans, etc.)

DÉMARCHES RELATIVES AUX PERMIS ET AUTORISATIONS

OBTENTION DE TOUTE LA DOCUMENTATION REQUISE POUR GARANTIR LA LÉGALITÉ DE L’ACTIVITÉ :

Garantir la conformité aux exigences de permis et des règlementations
Demander des certificats de conformité aux spécifications (juridiques, de qualité, etc.)
Garantir que le personnel a reçu les manuels et formations adéquats
Remise de la documentation TQC
Plan de maintenance

VALIDATIONS ET QUALIFICATIONS

CONFORMITÉ PHARMACEUTIQUE GMP / GLP :

Plan directeur des validations (MV) </ li>
Qualification de la documentation (DQ) </ li>
Qualification d’installation (IQ) </ li>
Qualification d’opération (OQ) </ li>
Performance Qualification (PQ) </ li>
Étalonnage </ li>

CONSULTATION PHARMACEUTIQUE

AUDIT

COMPRENDRE POUR PRÉVOIR.
MESURER POUR AMÉLIORER.

Plan général d’audit
Audit ponctuel ou périodique de zones ou phases spécifiques
Audit et certificat de fournisseurs
Audit d’activités sous-traitées à des tiers
Audit de systèmes de gestion

ÉTUDE CONCEPTUELLE

OBTENIR L’IMAGE :

Étude conceptuelle de production (verticale, horizontale)
Diagrammes de processus
Flux de matériaux, personnes et produits
Planification des activités
Estimation des coûts et des délais
Exigences BPF et juridiques

CONFORMITÉ À LA RÉGLEMENTATION

CONFORMITÉ :

Évaluation du degré d’adéquation à la réglementation en vigueur
Développement de changements et adaptation à la norme
Préparation de la documentation pour l’homologation officielle

SYSTÈMES DE TÉLÉCOMMUNICATIONS ET INFORMATIONS

EXPLOITER CORRECTEMENT LES TECHNOLOGIES DE L’INFORMATION ET DE LA COMMUNICATION (TIC ) :

Analyse et conception de systèmes d’information
Direction de projet de systèmes informatiques
Services de programmation
Conseil en télécommunications
Audit de systèmes
Gestion de systèmes pour le développement de systèmes d’information

SYSTÈMES DE GESTION DE LA QUALITÉ ET DE L’ENVIRONNEMENT

GESTION RESPONSABLE :

Diagnostic de niveau de conformité à une norme ISO 9001, ISO 17025, GMP, GLP, etc.
Évaluation des risques environnementaux
Intégration dans le système de gestion des exigences des normes ISO 9001, ISO 14001, EMAS
Élaboration de manuels de qualité, environnementaux et de systèmes de contrôle de documentation

FORMATION

APPRENDRE À UTILISER :

Connaissance générale de la réglementation
Familiarisation avec les normes BPF, GLP, d’hygiène, spécifiques du produit, du stockage, de la production, de la maintenance, etc.
Formation sur les systèmes de qualité et de respect de l’environnement
Formation sur le développement de systèmes de documentation
Formation sur les technologies de l’information et de la communication

Central Barcelona
Via Augusta, 4, 08006 Barcelona
Teléfono: 932 17 56 54

Delegación Madrid
Santa Úrsula, 7. 28801,
Alcalá de Henares, Madrid
Teléfono: +34 911 177 221